4月15日，港股来凯医药-B(02105.HK)午后股价直线拉升，一度暴涨逾75%，死心收盘，该股涨65.28%至7.95港元/股。

股价大涨约略源自一则公告。

4月15日午间，来凯医药发布公告称，公司自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体LAE102，已获好意思国食物和药品管束局（FDA）批准用于调养痴肥症患者的新药临床考试。

从3月11日提交央求，到如今赢得批准，仅用了省略一个月的时候，进展可谓神速。

不仅如斯，公司的LAE102药物研发除了在国外上赢得了认同外，也在国内取得了积极的进展。

本年一季度，来凯医药还向中国国度药品监督管束局药品审评中心（CDE）提交了LAE102驾驭于痴肥适宜症的IND央求，并赢得受理。

算作一种新式的痴肥症调养药物，LAE102研发经过中的快速进展诱惑了市集眷注的眼神，除此外，其针对ActRIIA这一新靶点的专有作用机制相同备受缓慢。

ActRIIA单抗增肌减脂后劲大

跟着科技的跳跃和活命条目的改善，连年来痴肥患者东谈主数不断加多，痴肥问题已然成为全球性的民众卫生挑战，且与多种慢性疾病的发生有着密切关联。

据WHO统计，现时全球痴肥东谈主群达到6.5亿，到2030年可能达到11.2亿。

同期，因痴肥导致的心血管疾病（腹黑病和中风）、糖尿病、肌肉骨骼疾病等多种疾病风险身分不断升高，给患者酿成了千里重的疾病包袱。

为匡助患者解脱疾病困扰，加快减肥药药物研发显得\"刻遏制缓\"。

就当今来看，GLP-1RA一经减肥药市集主流的减重药物，包括司好意思格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽等多款药物已终了上市，可供采取的减肥药是寥落丰富。

不外，GLP-1RA药物也存在一定的安全隐患。据一项究诘标明，司好意思格鲁肽受试者减掉的体重中近40%为肌肉（leanbodymass）。而肌肉流失会加多患心血管、骨质疏松症等疾病的风险，尤其对老年东谈主而言，其风险更大。

另据究诘讨教标明，当今临床常见的反作用主要发达为胃肠谈不适，如恶心、吐逆、消化不良、泻肚等；此外，打针部位会出现红斑、皮疹，打针后心率升高，出现低血糖症状等也多为常见。

比较之下，LAE102算作一种针对ActRIIA的强效、采取性单克隆抗体，展现出了增肌减脂的后劲。

据悉，LAE102是来凯医药自主研发的一种单克隆抗体，针对参与调控肌肉再生和脂代谢的新靶点ActRIIA。在临床前究诘中，LAE102已泄涌现加多肌肉并减少脂肪的后果。LAE102与GLP-1受体应允剂联用可进一步减少脂肪并显贵裁减GLP-1受体应允剂导致的肌肉流失，使LAE102成为一种高质料体重适度候选药物，在减脂的同期保捏肌肉质料。

值得一提的是，此前礼来以19亿好意思元收购Versanis的bimagrumab（ActRIIA/B单抗），其2期究诘泄露bimagrumab比较安危剂发达出优异的减重控糖且肌肉量富厚的结果。当今以评估单药或与司好意思格鲁肽连合调养成东谈主超重或痴肥的疗效正在进行IIb期临床。

而LAE102是全球首创的ActRIIA单抗，搭上ActRIIA减肥药东风的来凯医药，将来具备广泛的念念象空间。

来凯医药的将来值得高看一线？

公开贵府泄露，来凯医药是一家处于临床阶段的生物医药科技公司，主要聚焦于癌症、肝脏疾病范围。

管线方面，死心2023年12月31日，来凯医药领有两款中枢居品及14种其他管线候选居品。

其中，中枢居品LAE002是一种三磷酸腺苷（ATP）竞争性AKT遏制剂，用于调养卵巢癌、前方腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐药实体瘤。其连合紫杉醇调养PROC；与LA001、泼尼松联用，适宜症为SCO；以及搭配氟维司群（中国）+ 艾拉司群（好意思国）三个均为研发进展最快的管线。

另一款中枢居品LAE001则是雄激素合成遏制剂，可同期遏制细胞色素P450眷属17亚族A成员1（CYP17A1）及细胞色素P450眷属11亚族B成员2（CYP11B2），用于调养前方腺癌。

此外，在自主研发范围，来凯医药里面已发现14款候选药物，涵盖了癌症、代谢疾病及肝纤维化等多个调养范围。

从功绩端看，2021年至2023年本事，来凯医药区分终了净耗费为7.49亿（东谈主民币，下同）、7.82亿元、3.69亿元。

不言而谕，从昨年运行，来凯医药功绩耗费已大幅收窄，但算作一家未盈利的生物制药公司，如何加快推动居品营业化上市，并孝顺盈利一经摆在公司眼前急需惩办的艰难。

诚然，为了激动研发势必需要不断\"烧钱\"，过往复凯医药的研发用度一直处于高增态势，但2023年以来，由于LAE102已于2023年齿首赢得IND批准，临床前究诘已完成；以及CMC 探究的做事开支减少，公司研发用度出现下滑迹象。

财报数据泄露，2021年至2023年本事，来凯医药的研发用度区分为 1.73亿元、3.13亿元、2.3 亿元。

从现款流来看，截止2023 年底，来凯医药现款及银行结余（现款及现款等价物及依期入款）为7.79 亿元，同比增长141.1%，现款相对充裕。

对此，公司证实主要由于全球发售所得款项。2023年6月底，来凯医药见效登陆港股市集，召募资金总和约为7.91亿元。

作家|虹小豆

剪辑|Anna